
类别: 医疗.
选择 正确的塑料材质 医疗器械的妥善保管对于确保产品安全送达医生和患者至关重要。在这种情况下,产品内外的品质至关重要。
每种材料都具有不同的特性、性能和强度,使其成为不同应用的理想选择。有些材料更适合重型应用,而另一些材料则具有出色的透明度,这对于包装设备的可视性至关重要。影响材料选择的因素包括性能、外观、成本、耐用性以及是否符合灭菌方法。通过评估项目参数,Brentwood 的工程团队可以帮助您选择最具成本效益的材料,以满足包装目标和法规要求。
PETG(乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯)
PETG(乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯)是医用热成型托盘包装最常用的材料之一。这种透明材料能够清晰地看到包装内的医疗器械,这在需要快速识别的应用中至关重要。PETG兼具韧性和耐用性,有助于在运输和搬运过程中保护精密的医疗器械。
它还兼容环氧乙烷 (ETO)、辐射和气体等离子等常见灭菌方法,确保其在各种灭菌过程中保持结构完整性。此外,PETG 还能适应复杂的设计和深拉工艺,且不会影响强度,使其成为医疗包装的理想选择。
HIPS(高抗冲聚苯乙烯)
另一种常用的材料是高抗冲聚苯乙烯 (HIPS),它用途广泛且经济实惠。虽然 HIPS 缺乏透明度,但它在医疗器械包装方面具有显著的优势,包括其抗冲击性,可以在运输过程中保护医疗器械。
它能够耐受环氧乙烷(ETO)、辐射和气体等离子等灭菌方法,同时保持包装的形状和结构完整性。HIPS 还可以轻松热成型为复杂形状,从而能够根据特定的医疗器械包装需求进行定制设计。
PETG泡沫
PETG泡沫是另一种清洁耐用的材料选择,可替代HIPS,适用于不透明产品应用。它由PETG外层(可提高密封性)和PETG泡沫芯(可增强抗冲击性和密度)组成。这种多层结构可增强对环境因素的防护,使PETG泡沫成为严苛医疗包装环境的可靠选择。
泡沫芯密度的增加增强了减震性能,在运输过程中保护精密器械。其强大的密封性能也有助于保持无菌性,这对于维护包装医疗器械的完整性至关重要。
PP(聚丙烯)
聚丙烯 (PP) 是一种经济高效且用途广泛的材料,具有高抗弯强度和抗冲击强度、抗静电性能以及良好的防潮性。它可以采用不同的配方生产,包括用于增强透明度的澄清版本。聚丙烯兼容伽马射线和蒸汽灭菌等灭菌技术,使其成为对无菌性至关重要的医疗保健应用的理想选择。此外,其轻质特性有助于降低运输成本,同时又不影响防护性能。
PC(聚碳酸酯)
聚碳酸酯 (PC) 以其高抗冲击强度和稳定性而闻名,使其成为需要蒸汽等高温灭菌方法的包装的理想选择。其卓越的耐用性即使在极端环境条件下也能确保易碎设备的安全。尽管成本较高,但聚碳酸酯仍然是性能和安全性至关重要的应用的首选,可提供无与伦比的防污染和机械应力保护。
APET(非晶态聚酯)
无定形聚酯 (APET) 是另一种常用的医疗包装材料。它主要用于食品和消费品包装,有时也用于轻质袋装医疗托盘,且需进行温和的灭菌处理。APET 是一种比 PETG 成本更低的替代品,同时仍具有良好的可视性。它最适合不需要高强度灭菌的应用,因为极端高温会损害其结构完整性。
HDPE(高密度聚乙烯)
高密度聚乙烯 (HDPE) 是一种坚固耐用的材料,具有良好的抗冲击和耐磨性,是医疗器械包装的可靠之选。虽然其乳白色外观限制了其在需要透明度的应用中的使用,但对于注重预算的制造商来说,这一特性使其成为经济高效的选择。HDPE 的耐化学性和防潮性可确保无菌性和保护性,使其成为在整个生命周期内保护医疗器械的理想选择。
注意事项
面对如此众多的材料选择,决定使用哪种塑料似乎是一项艰巨的任务。在做决定时,您可以考虑以下几点:
- 成本
就像所有东西一样,每种材料都有其成本。了解你的预算,或许可以缩小材料选择范围。
- 耐用性
问问自己产品需要运输多远。如果产品需要在多个设施和全国各地使用,所选材料需要能够承受运输、搬运和储存的严苛考验,并在整个过程中保持其完整性。相反,如果设备不需要运输那么远,可以使用更柔韧的材料。
- 明晰
生产医疗器械的人员需要思考,产品对外界的可见性是否重要。如果重要,那么透明的包装材料就至关重要。
- 长寿
只要设备需要封装在包装内,材料就必须在设备的整个预期保质期内保持有效、抵抗降解并保持其保护性能。
- 监管
鉴于医疗行业严格的健康和安全法规,所有标准都必须符合。遵守这些标准不仅对患者的产品安全至关重要,而且对于确保这些产品的市场准入以及避免代价高昂的召回或法律问题也至关重要。
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Brentwood 的工程团队专注于零件设计和最佳材料选择,以满足医疗包装需求。如果您需要帮助选择合适的医疗器械包装材料, 开始对话 今天与我们的一位设计师联系,以确保您的产品满足性能和监管要求。
