La importancia del envasado de productos sanitarios

Tradicionalmente, el empaque es la última consideración en el proceso de desarrollo de un dispositivo médico. Los ingenieros de empaque se centran en el diseño y la funcionalidad del dispositivo antes de pensar en el empaque.

Y con razón, ya que el dispositivo se va a utilizar en un paciente, por lo que debe funcionar según lo previsto. Sin embargo, no se debe descuidar el empaque. Al contrario, debe considerarse en cada etapa del proceso de desarrollo del dispositivo médico.

Protección de dispositivos médicos

El embalaje de los dispositivos médicos cumple una función importante para proteger el producto. Una de sus funciones más importantes es protegerlo contra daños físicos y contaminación biológica, además de otros factores externos que podrían comprometer su integridad y esterilidad.

Cumplimiento de la FDA

Proteger los dispositivos no es la única función del embalaje. Las empresas que fabrican dispositivos deben cumplir con ciertos requisitos regulatorios establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El embalaje también se rige por estos requisitos. Cumplir con la normativa FDA requiere métodos de esterilización específicos, materiales de embalaje, etiquetado y trazabilidad.

Etiquetado de dispositivos médicos

El etiquetado es otro aspecto importante del empaquetado de dispositivos médicos. No solo es importante para mostrar las especificaciones del dispositivo a los consumidores, sino que también es otra área del dispositivo médico que cumple con los requisitos de la FDA.

La FDA especifica que:

"Cualquier palabra, declaración u otra información que aparezca en el envase inmediato también debe aparecer en el envase o envoltura exterior, si lo hubiera, o en el paquete de venta al público de dicho artículo, o ser fácilmente legible a través del envase o envoltura exterior."

Por lo tanto, el embalaje juega un papel importante en la visualización de la etiqueta para garantizar la conformidad del dispositivo médico.

Costo del dispositivo médico

Por último, el diseño y los materiales utilizados en el embalaje del dispositivo médico también pueden afectar en gran medida el coste del dispositivo.

El coste del embalaje puede verse muy afectado por los materiales utilizados. Por ejemplo, el embalaje puede fabricarse con cualquiera de los siguientes materiales, cuyo coste varía:

• PETG
• ESPUMA PETG
• PP
• PC
• HDPE
• HIPS

Seleccionar el material adecuado es fundamental no solo para garantizar que el embalaje se ajuste a las limitaciones presupuestarias, sino también para cumplir con las reglamentaciones y los requisitos de rendimiento.

Las consideraciones de empaque deben ser prioritarias durante el proceso de desarrollo de dispositivos médicos. Si bien los ingenieros de dispositivos quizás no tengan tiempo para pensar en el empaque, nosotros sí. Nuestro equipo interno de diseñadores se especializa en el diseño de bandejas para dispositivos médicos, tanto simples como complejas, para cualquier aplicación. No solo nos encargamos de la fabricación del empaque de su dispositivo, sino que también ofrecemos diseño de piezas, diseño de procesos, herramientas y planificación de calidad.

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